项目概要

      肺癌是目前最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国恶性肿瘤死亡原因第一位。我国非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占肺癌患者总数的 85%，其中约 30%-40%会发生表皮生长因子受体（EGFR）突变。 传统治疗肺癌的方法有手术、放疗、化疗， 而传统治疗癌症的方法存在 易复发、费用高、副作用大等缺点。因此以 EGFR 为靶点，研发 定位、定向、副作用低的小分子靶向治疗药物成为了当下药物研发的热点。

      现有的第一至三代 EGFR 抑制剂吉非替尼、阿法替尼、奥斯替尼在患用者服用 8 至 10 个月后， 均出现不同程度的突变耐药而失效 ，同时存在一定毒副作用，患者一旦服用第三代药物产生耐药，将面临无药可用的境地。

      朱五福教授领衔的科研团队从 2010年开始攻关小分子非小细胞肺癌靶向治疗药物，十年磨一剑，成功开发克服耐药突变、 具有自主产权、 全新1.1 类第四代药物朗克替尼 ，在克服三突变耐药的技术上取得重大突破，达到了国际一流水平，有望克服肺癌耐药难题。在国家对抗癌新药政策支持下，项目目前已经完成了实验室和临床前研究，正申报临床批件，计划在2020 年 10 月成立公司，力争在 2021 年开始临床Ⅰ期试验，本项目致力于为非小细胞肺癌患者带去生的希望，预计上市三年后达 8-11 亿美元的经济效益。

      研究团队在第三代药物—奥斯替尼的基础上，通过计算机虚拟筛选，分子、基因水平筛选，细胞、动物水平评价，得到第四代药物“朗克替尼”。朗克替尼具有四大创新点：

1、 新突破， 有望解决肺癌耐药世界性难题；

2、 新机制，抑制 EGFR T790M/L858R/C797S 三突变耐药；

3、 新药物， 结构全新，1.1 类创新药- 朗克替尼；

4、 新专利， 突破专利垄断。

     历经十年成功开发了一款拥有五项优势的代第四代 EGFR 抑制剂 ：

1、 自主产权，全新 1.1 类第四代 EGFR 抑制剂 ，抗突变耐药效果佳；

2 、抑瘤效果好，对于三突变耐药具有极强抑制活性；

3 、激酶选择性强， 毒副作用低；

4 、气雾式给药，直达病灶部位；

5 、绿色通道，国家新政，价格低廉。

     目前，项目团队已与上海百安药业有限责任公司，南昌百济制药有限公司，江西青春康源制药有限公司等公司合作完成了 临床前实验研究工作。团队目前已经冠名注册 江西朗安药业有限责任公司，将于 2020 年 10 月成立公司， 现正准备临床申报材料， 力争于2021年开展临床Ⅰ期试验 。我们致力于为非小细胞肺癌患者带来生的希望，我们将永远在路上！